据世界卫生组织（WHO）5月21日通报，全球12个猴痘非流行（non-endemic）国家在5月13日至21日共计向WHO报告了92例实验室确诊病例和28例正在调查中的疑似病例。

为助力猴痘病毒快速检测，及时发现猴痘感染病例，广东企业紧急研制猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。

*ST科华在互动平台表示，近期海外多国相继报告猴痘病例，公司已第一时间组织研发人员，研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的技术储备。

默禾医疗旗下公司研制的猴痘核酸检测试剂盒

达安基因相关负责人介绍，猴痘病毒核酸检测是猴痘病例实验室检测的重要手段，符合疑似或可能病例定义的病例通过实时聚合酶链式反应（PCR）检测到病毒特异性DNA序列，可实现鉴别诊断。鉴于PCR技术的准确性和灵敏度，其是实验室首选的检测方法。

和28例正在调查中的疑似病例

实际上，7月25日之前，就有上市公司公布猴痘检测试剂盒进展。

世界卫生组织7月23日宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世卫组织发布的最高级别警报。世卫组织总干事谭德塞指出，尽管目前猴痘疫情影响国际交通的风险仍然很低，但其在国际进一步传播的风险明显存在。

对此，山蓝资本执行董事段云向21世纪经济报道记者指出，相比新冠检测试剂，猴痘检测试剂难度更低。首先，因为猴痘病毒作为DNA病毒，DNA的体外稳定性高于RNA病毒，且在检测过程中不需要先进行逆转录，试剂盒的反应体系要求可能会低一些；其次，更为关键的是，DNA病毒突变相比新冠病毒更少，从病原学的角度更简单，更容易找到保守区域，且检测试剂在引物和探针设计需要覆盖的亚型也会更少，因此试剂盒的开发难度理论上更容易。

但如果想要高灵敏度，肯定还要反复打磨。“例如新冠暴发初期，检验试剂灵敏度和特异性还比较欠缺，有时需要连续测好多次才能测出，后来经过不停打磨，现在进行十混一、二十混一都可以。”段云称。

5月24日

迪安诊断5月25日晚间公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品通过欧盟批准，并获得CE认证。该产品对猴痘病毒（Monkeypox virus）DNA进行检测，可用于临床对猴痘的辅助诊断。

【作者】 彭琳；欧志葵

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