病理检查是临床所有检查中准确率最高的检查方法。病理医生在显微镜下进行直观观察后得到准确的病变性质，被称为疾病诊断的 “金标准”。在精准医疗时代，肿瘤的精准诊治已发展成为系统工程，分子病理检测是其中的重要支柱和纽带。那么分子病理检测是什么，与常规的病理诊断又有什么不同呢？

为解答这些疑问，河北省肿瘤防治办公室特邀请河北医科大学第四医院病理科主任刘月平，为我们解答关于分子病理检测的相关知识。

在创新肿瘤分子诊断及检测市场，一路狂奔。

 

文｜八度

编辑｜栗子

图片来源｜受访者

 

2023年2月17日，无锡臻和生物科技有限公司（以下简称“臻和科技”）向港交所递交招股书，二度冲击上市。

作为中国领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司，臻和科技在细分领域一路过五关斩六将：自主研发技术涵盖分子检测的全流程，在早期检测、治疗选择及复发监测三个癌症治疗业务领域建立了完整的产品及服务组合。

公司自2014年成立起，一路水涨船高，据其招股书显示：2015年2月，臻和科技天使轮融资成本低至0.2564元，而2020年9月成本已经高达14.5277元，5年多估值飙升56倍。

近日，由阿里云与《中国企业家》杂志联合发起，科技智库甲子光年、直通北交所协办的「寻访隐形冠军」项目专访了臻和科技创始人兼CEO杜波、资深数字化循证医学总监盛夏以及IT总监王雷。

从细分领域的市场价值到技术领先、数字化的意义，臻和科技向我们全方位展示了8年多时间来发展的底层逻辑：

1.中国肿瘤分子诊断及检测潜在市场价值规模巨大，但行业渗透率仍处于非常低的阶段，臻和科技有很大机会空间；

2.临床需求是第一导向，走入一线与医生共创具有巨大价值；

3.技术研发是臻和科技发展的生命线，研发团队中有超一半的硕士及博士；

4.数字化对公司长远发展至关重要。

 

利用高速离心机进行全血样本前处理。来源：受访者

 

 

 

“这是一个有价值的领域”

 

创始人经历里的每一个点，最终都会连成一条线，形成一家公司的王牌。

对于臻和科技来说，这张牌的牌面上是北大生物学毕业；曾创立中国首家NGS（Next Generation Sequencing，又称“二代测序”）试剂公司科维思，此后对制药、基因测序领域产生了浓厚的兴趣，开始涉及投资领域。创始人杜波回忆称：“每一段经历都带来了很多成长和思考。”

这些经历，直接反映到了臻和科技走过的每一步。

首先是，细分领域的战略选择。早在10年之前，杜波就注意到中国基因测序市场的机会点，2014年前后，人类全基因组测序成本降低至1000美元，全球基因检测领域迎来了第一个春天，测序技术的日趋成熟和测序成本的下降，让测序的商业化应用变成一个更大的可能性。

“这跟智能手机的逻辑一样，芯片、算力、通信等各方面结合在一起，才能形成最终的应用，是外部因素和内部因素共同形成的结果，在医学领域同样如此。”杜波说道。

随着人类对于癌症的认知在不断进展，同时也催生了新的癌症疗法的诞生，从手术、放化疗、靶向治疗再到免疫治疗，依据基因检测结果为患者制定个体化治疗方案的精准医疗概念开始深入人心。其中，NGS可以帮助确定肿瘤中的基因突变，这些突变可能与某些针对特定变异的药物相匹配。

2021年2月份，《JAMA Oncology》上发布了美国密歇根大学罗杰尔癌症中心对1000多名晚期癌症患者进行的研究结果：

1）在80.5%的患者中发现了潜在的可操作的基因组变异；

2）在接受测序指导治疗的132名患者中，37.1%的患者取得了临床获益，19.7%的患者获得了超级应答（定义为将他们的疾病控制至少一年）；

3）对于原发灶不明癌患者，在近一半（50.9%）的病例中，NGS解决了组织溯源问题，为医生提供更好的线索，了解哪些标准疗法和靶向疗法可能会有所帮助；

4）在15.8%的癌症患者中发现了潜在的可遗传胚系致病变异（增加患癌风险），其中4.8%与靶向治疗相关。

据相关资料显示，在中国，癌症患者总体的5年生存率为40.5%。其中，肿瘤的术后复发和转移是无法治愈的根本原因之一，在这样的背景下，微小残留病灶（Minimal Residual Disease，以下简称“MRD”）检测市场显得尤为广阔，能够及早发现肿瘤复发迹象。

2020年，国内MRD检测市场规模约为5.4亿元人民币，且正在向更广泛的适应症领域拓展（从血液瘤到实体瘤），如肺癌、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌等。

为捕捉癌症诊断及治疗的整个患者周期的市场机会，2017年，臻和科技开始布局进军癌症预后及监测市场。

“我们研究基于ctDNA的MRD检测技术多年，在前期的技术验证中，公司的MRD检测技术平台MinerVa(®)不仅能够保证每个肿瘤单位点检测的准确度，同时依托专利算法，还能够保证在不同肿瘤患者中，样本特异性稳定维持在99.5%~99.9%，最低检出限低至0.007%。截至2022年，臻和已经对外推出3款MRD检测产品：针对早中期非小细胞肺癌的朗微博(™)、针对Ⅰ-Ⅲ期结直肠癌的畅微博(™)、针对泛癌种的微适博(®)。”杜波介绍道。

市场给出了正向反馈：2021年，以二代测序的癌症预后及监测的收入计，臻和科技的市场份额最大达到36.8%。

谈到这个成绩，杜波分析：“这是因为公司在MRD市场布局得很早，包括我们跟四川大学华西医院刘伦旭院长合作的LUNGCA研究，在肺癌的MRD研究方面，LUNGCA拥有世界上已知最大的肺癌患者队列规模，这些需要有前瞻性的判断和设计。”

此外，据弗若斯特沙利文的数据，2021年中国肿瘤分子诊断及检测潜在市场总额为人民币2712亿元，预计于2030年将增至5611亿元。

这也意味着，臻和科技的市场份额还有很大的想象空间。

 

临床需求是第一导向

 

不过，在这一赛道里，杜波坦言：“这两年，市场上主攻NGS检测的公司其实是越来越少的，很多小公司在逐渐被淘汰，因为这一行对公司的研发能力、对市场需求的把握能力都有极高的要求。”

从2014年几个人的初创团队，到现在900多人的规模，从北京到无锡，臻和科技反复试探市场水温，寻找明确的商业模式。

最终确定：所有的产品研发，都以临床需求为导向。“早些年，临床医生对于NGS检测技术的诊断结果能带来怎样的作用还没有概念，我们会跟他们一起来讨论和分析这些检测结果对于临床上的意义和价值。”

2021年之前，MRD检测的价值还处在一个逐步被认知的过程，这对臻和科技来说，也是早期的最大困难之一。

“在2015年的时候，我们团队去见一些肿瘤科医生，他们对于这一类新兴技术的诊断是抱有很大的质疑的，对于病人的治疗到底有多大意义也一度存疑，”杜波回忆道，“那几年，我们在产品的性能、技术方案的对比等方面做了大量的工作。”

杜波认为，当认定自己所做的事是对的，有益于整个行业，有益于每一位患者的时候，坚定地去做就可以了。

沿着这样的思路，臻和科技组建了一支专业的研发团队，团队核心成员包括海归专家和来自北大、清华等顶尖院校的专业菁英。杜波曾自信地表示：“我们的投资人对公司的团队给予了极高的认可。”

在以临床需求为导向的背景下，臻和自主研发的创新肿瘤分子诊断及检测技术包括：

（1）DNA突变测序技术、RNA提取及测序技术应用于治疗选择，且臻和是国内最早将利用肿瘤DNA样本进行基于二代测序技术的临床级癌症治疗选择服务商业化的公司之一。

（2）DNA甲基化测序技术：臻和是国内最早开发基于甲基化测序对游离cfDNA进行表观遗传分析的癌症早期检测技术的参与者之一。

（3）基于微阵列的基因表达检测技术：收购的Tissue of Origin(®)通过对FFPE组织样本的RNA测序进行基因检测，结合使用专有数据库和算法进行分析，以提供原发灶不明癌症（Cancers of Unknown Primary, CUP）的起源组织测定，辅助识别转移性、低分化和未分化癌症中的17种癌症类别和69种癌症亚型。

 

使用自动化工作站进行血浆分离。来源：受访者

 

在一个新兴的生物科技领域，臻和科技“蹚”出了一条自己的路：

建立了全面的产品与服务管线，涵盖20多种癌症类型的20个商业化、18个在研产品及服务。据相关资料显示，已有377家医院订购、1720名医生推荐及逾12000名患者使用臻和的预后及监测服务。

此外，臻和科技也是首家在全球范围内参与EGFR阳性II期至IIIA非鳞状非小细胞肺癌的前瞻性MRD干预性III期研究的公司，公司与豪森药业合作，已在国内34个临床中心开展APEX研究。

在MRD临床证据方面，臻和科技是国内首家开始积累肺癌MRD检测临床数据的公司，也是市场上首家在预后及监测领域开展临床试验并发布大规模前瞻性MRD队列数据的公司。

庞大的生信数据之下，臻和科技开始了对数字化的摸索。

 

精准医疗中的数字化探索

 

生命科学行业发展至今，早已离不开高性能计算的辅助，从计算机辅助药物设计、疫苗研发，到通过基因检测提供精准医疗服务、产前筛查等，高性能计算（HPC）在生命科学研究中扮演着十分重要的角色。

“我们以往的操作场景，是对海量生信数据回顾并分析形成建模或者算法，通过对这些模型进行不断的训练来提高算法的性能。”

对此，臻和科技配备了一个很大的生信团队，对生信数据进行分析和挖掘。

“大概是两年前的时候，我们意识到数字化对于公司长远发展至关重要。数字化解决方案，不仅可以提高与外部客户的合作粘性，也能为客户提供更多的增值服务。”资深数字化循证医学总监盛夏说道。

目前公司已经形成了三款软件数字化解决方案，包括一站式基因组学的数据管理和数据分析平台因流®、一站式临床数据管理和数据分析平台泛臻研®，以及基于这两组数据二次利用的一个决策支持系统泰波®。

例如数据的归档方面，从最开始的使用磁带库方案，到采用阿里云数据归档服务，臻和科技一直在探索适合自身的数字化最优解：从私有云到公有云，再到正在做一个混合云架构。

IT总监王雷分析：“对于肿瘤基因检测行业，每天都在产生大量的数据，这些数据的管理、保存、备份以及它的安全性、合规性等都极具挑战性。我们也在探索基于混合云架构运行生物信息分析流程，我们今年就会去实现测序仪的数据下机，实时上云。这样我们能够动态地去调用云端的资源来扩展计算资源满足我们的数据分析需求。”

在资深数字化循证医学总监盛夏看来，数字化对于臻和科技更大的意义，在于对整体产业的促进。

8年多时间，臻和科技一直在做细分领域的领头羊，自2016年首次确认收入以来，盈利能力持续兑现，已成为中国肿瘤分子诊断及检测行业领先企业中收入增长率最高的企业之一。

如今，对于臻和科技来说，是一个新的台阶，这个台阶是接受市场更大的考验，是数字化更深层次的运用。

 

一、精准医疗概念定义

 

精准医疗是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。

 

二、精准医疗题材股列表（一共61只）

 

1、丽珠集团(股票代码：000513)

 

关联原因：2015年5月7日公告称拟出资1000万美元认购美国CYNVENIO公司的B轮优先股，将持有其18.03%股权。美国CYNVENIO公司专门从事肿瘤基因检测服务，为全球首家采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA测序的企业，其通过自主开发软件和工作流程来进行罕见细胞的测序，并对相关技术拥有自主的知识产权。

 

所属其他概念:创新药、富时罗素概念、高送转、汇金概念、基金重仓股、健康中国、基因测序、精准医疗、PD-1抑制剂、融资融券、深股通、深港通、生物疫苗、新冠检测、新三板、新型病毒防治、医药、预盈预增、证金持股

 

2、国际医学(股票代码：000516)

 

关联原因：2015年4月，公司和阿里云、东华软件签署了战略合作协议，将共同打造中国第一家实体的“未来医院”--西安国际医学中心，这也是国内第一家以数据驱动精准医疗、健康管理的实体医疗机构。公司将负责市场终端的实现和服务；东华软件负责技术平台的搭载和接口。

 

所属其他概念:阿里巴巴、干细胞、基金重仓股、健康中国、基因测序、精准医疗、民营医院、人造肉、融资融券、深股通、新三板、新型病毒防治、预亏预减

 

3、长春高新(股票代码：000661)

 

关联原因：公司子公司金赛研发能力出众，研产品丰富，注射用重组人胸腺素α1、注射用醋酸曲普瑞林微球、注射用重组人促卵泡激素等新产品在审评中。

 

所属其他概念:创新药、重组、东北振兴、地方国资改革、大盘蓝筹、儿童药、分拆上市预期、富时罗素概念、汇金概念、基金重仓股、健康中国、精准医疗、抗病毒、融资融券、社保重仓、深股通、生物疫苗、新三板、医药、预盈预增

 

4、经纬纺机(股票代码：000666)

 

关联原因：2016年1月公司在互动表示，公司全资孙公司北京中融鼎新投资管理有限公司通过认购北京丰悦泰和股权投资合伙企业（有限合伙）份额持有深圳华大基因股份有限公司0.32%的股权。华大基因公告显示，北京丰悦泰和股权投资合伙企业持有2.7%的股份。华大基因现具备每秒运行157万亿次的超级计算能力，数据存储量达12.6PB，基因测序能力位居全球第一。

 

所属其他概念:基因测序、精准医疗、流感/口罩、深股通、央企控股、预盈预增

 

5、贝瑞基因(股票代码：000710)

 

关联原因：国内最早、最大、并且是相关资质最为全面的高通量测序服务提供商之一,国内NGS服务领域的龙头之一,和华大基因共同占据了国内60%以上的NPT服务端市场份额;最早一批获得NPT产品证书,国内第一家和ⅲumin合作获得医疗器械注册证书并在临床大规模应用;17年相关营收11.71亿,占比100%。

 

所属其他概念:成渝特区、富时罗素概念、汇金概念、基金重仓股、基因测序、精准医疗、深股通、新冠检测、稀缺资源、新型病毒防治、预亏预减

 

6、ST银河(股票代码：000806)

 

关联原因：2015年11月份，公司拟向不超十名特定对象发行不超6亿股，募资总额不超75.52亿元(公司控股股东银河集团承诺认购金额不少于30%)。募投资金中31.96亿元用于精准医疗与生物治疗产业平台项目(预计达产后年净利润4.36亿元)，22.69亿元用于肿瘤治疗药物研发与生产平台项目。

 

所属其他概念:CAR-T疗法、创投、创新药、电力物联网、广西、工业大麻、基因编辑、基因测序、精准医疗、民营医院、深股通、虚拟现实、云计算、预亏预减、智慧医疗

 

7、山东海化(股票代码：000822)

 

关联原因：公司控股子公司深圳欣康基因数码科技有限公司，主要从事生物芯片的研制、销售。欣康基因网站显示，欣康基因是由山东海化和西安华洲生物技术有限公司投资兴建，第四军医大学全军基因芯片重点实验室提供技术支持的生物高新技术企业。公司主要致力于临床基因诊断、治疗等新技术的研发和推广，是国内首批具有国家批准资质文号的临床生物芯片的生产经营厂家。

 

所属其他概念:保险重仓股、基金重仓股、基因测序、精准医疗、QFII持股、深股通、油气改革、预盈预增、证金持股

 

8、重药控股(股票代码：000950)

 

关联原因：公司瞄准精准医疗发展方向，建立重庆首个大型临床细胞分子遗传学专业生物实验室，开展基因测序检测服务。

 

所属其他概念:成渝特区、重组、基金重仓股、精准医疗、壳资源、煤化工、新型病毒防治、医疗器械、预盈预增、证金持股

 

9、达安基因(股票代码：002030)

 

关联原因：基因测序作为精准医疗的一个分支，将对疾病的预防、诊断、个性化用的指导、用药监测等领域产生重大影响。公司是国内基因测序及分子诊断龙头企业。此外，公司与中大控股共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司，布局医疗服务，有望依托实际控制人中山大学在医院方面的资源，在医院管理、诊断、检验服务方面有协同效应。

 

所属其他概念:超级细菌、创投、富时罗素概念、高校、汇金概念、基金重仓股、基因测序、精准医疗、抗病毒、科创板概念股、流感/口罩、民营医院、禽流感、融资融券、深股通、食品安全、生物疫苗、新冠检测、新三板、新型病毒防治、医药、预盈预增、证金持股

 

10、双鹭药业(股票代码：002038)

 

关联原因：公司已形成“研发+生产+投资+商业” 一套完善的战略平台，构成良性循环，依托国内外优秀研发实力，不断丰富血液病、糖尿病、抗感染及肝病、心脑血管等领域的产品储备，重磅新药将陆续进入收获期；同时布局细胞治疗、基因检测、互联网医疗、慢病管理等新领域潜力巨大。

 

所属其他概念:地方国资改革、富时罗素概念、肝素、汇金概念、基金重仓股、健康中国、基因编辑、精准医疗、民营医院、融资融券、深股通、生物疫苗、新三板、新型病毒防治、乙肝疫苗、医药

 

11、美年健康(股票代码：002044)

 

关联原因：公司拟以自有资金人民币38,767.20万元收购天亿资产持有的美因基因33.42%股权，本次收购完成后，公司将合计持有美因基因50.56%股权，成为其控股股东。美因基因的主营业务是通过专业便捷的基因检测，为客户提供精准的疾病早筛，健康管理和医疗服务。

 

所属其他概念:北斗导航、长三角经济区、大盘蓝筹、富时罗素概念、汇金概念、基金重仓股、健康中国、江苏本地、精准医疗、MSCI、区块链、融资融券、社保重仓、深股通、新冠检测、新型病毒防治、预亏预减、证金持股

 

12、ST东海洋(股票代码：002086)

 

关联原因：2017年1月21日,公司拟以每股不低于10.62元价格,非公开发行股份不超过3.39亿股,募集资金总额不超过36亿元,投资精准医疗科技园、北儿医院(烟台)、Avioq公司北卡三角科技园及海产品冷链物流建设等项目,加快完善大健康产业布局。

 

所属其他概念:健康中国、基因测序、精准医疗、冷链物流、民营医院、水产养殖、深股通、食品安全、新冠检测、新型病毒防治、预亏预减

 

13、紫鑫药业(股票代码：002118)

 

关联原因：紫鑫药业2014年6月25日晚间公告，公司与中科院北京基因组研究所合作的基因测序仪产业化项目再向前推进一程——公司收到基因组研究所通知，基因组研究所已完成对相关资产的评估工作，并完成向中国科学院国有资产经营有限责任公司和中科院条件保障与财务局办理国有资产产权备案登记等相关手续。

 

所属其他概念:东北振兴、防护服、富时罗素概念、干细胞、工业大麻、高质押率、基因测序、精准医疗、区块链、禽流感、融资融券、深股通、碳中和、预亏预减、医药、中药

 

14、利欧股份(股票代码：002131)

 

关联原因：公司2015年12月15日晚间公告称，公司于12月15日与中山大学抗衰老研究中心签署战略合作意向书，双方将在“基因编辑与细胞治疗”等生物技术领域开展合作，协议有效期至2020年末。根据协议，双方将以战略合作框架为基础，成立合作项目领导小组，建立双方高层每月定期与不定期的快捷沟通机制，以期推动具体合作的顺利开展。同时双方各自认定对方为其在合作领域的战略合作伙伴，为共同项目合作成功而努力。

 

所属其他概念:长三角经济区、大数据、氮化镓、独角兽概念、第三代半导体、富时罗素概念、高送转、基金重仓股、金融改革、基因测序、精准医疗、快手概念股、流感/口罩、理想汽车概念股、区块链、人工智能、融资融券、深股通、水利、文化传媒、微信小程序、小程序、新能源汽车、预盈预增、智能交通

 

15、澳洋健康(股票代码：002172)

 

关联原因：公司2015年11月公告，公司拟出资2000万元对上海吉凯基因化学技术有限公司进行增资，其中22.7303万元计入吉凯基因注册资本，其余计入其资本公积。本次增资完成后，吉凯基因注册资本由增加至1136.5145万元，公司持有其2%股权。

 

所属其他概念:长三角经济区、工业大麻、健康中国、江苏本地、基因测序、精准医疗、流感/口罩、人造肉、新型病毒防治、预亏预减

 

16、劲嘉股份(股票代码：002191)

 

关联原因：2015年12月公司与中山大学抗衰老研究中心签署了《战略合作意向书》，共同推进“基因编辑与细胞治疗”等生物技术科研成果的应用和产业化。随后公司又与中山大学签署了技术开发(合作)合同，目标是建立基于CRISPR/Cas9技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系。

 

所属其他概念:保险重仓股、电子烟、富时罗素概念、基因编辑、基因测序、精准医疗、区块链、融资融券、深股通、食品安全、深圳本地、物联网、烟草、疫苗检测溯源、预盈预增

 

17、仙琚制药(股票代码：002332)

 

关联原因：2015年3月份，公司持股30%的索元生物获得礼来临床III期抗精神分裂症药品Pomaglumetad Methionil的全球专利。索元生物医药从国际大药厂引进经过临床II，III期试验证明其安全性并对部分病人有效的新药，利用其独创专有的生物标记物平台技术筛选病人。

 

所属其他概念:长三角经济区、创新药、富时罗素概念、高送转、汇金概念、基金重仓股、精准医疗、融资融券、社保重仓、深股通、维生素涨价、医药、预盈预增

 

18、汉王科技(股票代码：002362)

 

关联原因：汉王科技2017年8月1日公告，公司拟使用自有资金2000万元，通过收购部分老股和认缴部分新增注册资本的方式，投资成都二十三魔方生物科技有限公司，以获得其8.74%股权。资料显示，二十三魔方成立于2015年3月，注册资本为161万元，主要销售消费级基因检测产品，并开展生命数据分析业务。公司二十三魔方依托“互联网+基因检测”，构建基因大数据库，基于最前沿的基因组学科研成果，建立专业化的生物实验室，使用全球领先的检测设备进行测序，由遗传学团队进行检测分析，面向用户提供可读可用的基因检测系列产品。

 

所属其他概念:触摸屏、大气治理、工业4.0、汇金概念、机器视觉、基因测序、精准医疗、流感/口罩、人工智能、人脸识别、生物识别、预盈预增、智能穿戴

 

19、信邦制药(股票代码：002390)

 

关联原因：2016年10月公告，公司参与的由四川大学牵头申报的国家重点研发计划精准医学重点专项2016年度项目获国家重点研发计划立项。公告显示，该项目名称为结直肠癌个体化治疗靶标发现与新技术研发，执行年限为2016年7月至2020年12月，项目总经费1570万元，其中中央财政经费785万元。“精准医疗”是一个跨领域、多学科、大范围的系统工程，集合基因检测、基因分析、临床医学、生物信息等多种资源。

 

所属其他概念:独角兽概念、富时罗素概念、股权转让、工业大麻、基金重仓股、健康中国、基因测序、精准医疗、民营医院、融资融券、深股通、新冠检测、新型病毒防治、医药、预盈预增、智慧医疗、中药

 

20、誉衡药业(股票代码：002437)

 

关联原因：公司参股公司陕西佰美基因股份有限公司主营业务通过基因检测等手段，为医疗机构、科研及企事业单位、大众客户提供基因组学为基础的分析、鉴定和研究服务。目前，誉衡药业持有佰美基因300.00万股股份，占其总股本的3.86%。 随着国外PD-1/PD-L1药物在头颈鳞癌、默克细胞瘤等小癌种中成功获批，国内药研公司也纷纷加入PD-1/PD-L1药物研发的浪潮。誉衡药业此前与药明生物共同开发的全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权以8.16亿美元卖给了专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus

 

所属其他概念:创新药、高商誉、高质押率、汇金概念、互联网金融、基金重仓股、健康中国、基因测序、精准医疗、科创板概念股、民营医院、PD-1抑制剂、青蒿素、融资融券、深股通、新三板、预亏预减、医药

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智通财经APP获悉，近期，随着疫情防控工作20条优化措施发布，国内多地宣布取消区域全员核酸，开始了抗原自测的试行。第九版方案中也明确指出，作为核酸检测的补充手段，抗原检测能够实现“快筛快检”，提高感染者发现的及时性。香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁表示，应尽快将抗原检测推广开，这或将成为防疫抗疫关键一环。中泰证券研报也指出，若国内抗原自检试剂盒正式放开，根据草根调研，按照14亿总人口基数计算，参考央行最新美元/人民币汇率7来计算，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达280亿元。如考虑到中国居民、企业有储备的习惯，新冠抗原检测产品采购需求单月560亿元，年需求将达到6千亿。

此外，今年3月份起，零售药店就已开卖新冠抗原自测产品。同月，国家医保局近日发布通知，各省份可按程序将新冠病毒抗原检测试剂临时纳入各省医保目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使用个人账户支付。此外，各省份将新版新冠诊疗方案新增药品临时性纳入本省份医保基金支付范围。

另一方面，随着精准防控政策的不断优化，今年以来，多地放宽对于“四类药品”的购买限制。7月13日，陕西省严格按照第九版防控方案要求，制定印发的《关于售卖“五类药品”及购药人员监测工作的通知》明确，未出现本土疫情时，零售药店在做好对进店购药人员严格落实扫码、测温、戴口罩等疫情防控措施基础上，且在做好实名登记并上传“陕药通”前提下，可销售“五类药品”，购药人员无需提供核酸检测阴性证明。

同月，广东药监局发布《广东省零售药店哨点监测工作规范指引》，宣布药店可于线上线下正常销售退热、止咳、抗病毒、抗生素等四大类药品，无需再进行实名登记。根据新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案，出现本土疫情辖区内的零售药店进行分级管控。中、高风险区域内零售药店应当暂停销售《目录》药品 ，直至解除风险管理。

5月9日，国家药监局颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》明确第三方平台的管理义务。该文件提出药品网络交易第三方平台提供者需向有关管理部门备案，且第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动，该征求意见稿旨在进一步规范线上售药渠道，中长期线下实体药店仍为药品零售的核心渠道。

新康界数据显示，今年1-9月，中国零售药店总销售额达3729亿元，同比增长3.4％。9月份，全国零售药店规模同比增长1.0％。

国联证券研报指出，新冠抗原检测产业链，可以分为上游原材料供应商，中游抗原试剂盒供应商、下游终端用户，包括第三方医学实验室和售卖自测产品的连锁药店。

中航证券近日研报指出，短期来看，新冠治疗药物仍将是未来新冠产业链中最值得关注的领域。随着新冠防控策略更加优化，防控更加科学精准，雾化吸入式新冠疫苗在全国各地陆续开启接种工作，新冠疫苗的序贯接种可能迎来增量需求的释放机会。同时，在新冠疫情精准防控持续推进的情况下，建议关注检测领域的抗原检测赛道。此外，零售连锁药店除了受益行业政策改革、集中采购、医药分家和处方药外流等政策，新冠相关的消费需求有望助推业绩增长。

民生证券发布研报称，当前时点，全球在抗原及核酸诊断、疫苗加强针、特效药三个方面都有较为充分的产品，防疫措施的优化意味着更为精细化的管理，促进疫情后时代生产经营的快速恢复。参考海外经验，未来国内有望进一步调整疫情管控政策，也将持续重视新冠药物和特异性疫苗研发以及新冠疫苗加强针接种，抗感类药物和口服新冠药将成为未来常态化需求。该机构还表示，防疫措施优化，有望带来供给和需求侧的双重改善，有利于医院诊疗、零售药店、医疗可选消费、医药制造业的快速恢复。

安信证券认为，考虑到当前药店门店客流仍有恢复空间，且新冠疫情、流感反弹等持续提振人们的购药需求，未来1-2年内零售药房经营有望持续边际改善。中长期来看，当前中小型药店的经营压力进一步凸显，利好了龙头药店通过“自建+并购+加盟”的形式实现行业集中度的快速提升。

国泰君安认为，医药Q3业绩环比回升，悲观预期修复。其中具备较强刚需属性的多个细分板块业绩增速环比回升：其中医疗设备、常规重磅疫苗仍然维持较高景气度，创新介入耗材、眼科及医美耗材、IVD化学发光、医疗服务、零售药店等细分领域Q3景气环比回升，龙头公司更显经营韧性。

相关概念股：

阿里健康(00241)：今年前三季度，取得收入人民币115.006亿元，同比增长22.9%，期内收入增加乃主要由于报告期内医药自营业务及医疗健康及数字化服务业务快速增长所致。11月初，大和发布研究报告称，维持阿里健康“跑赢大市”评级。

京东健康(06618)：今年前三季度，取得收入人民币105.2亿元，同比增加42.1%；第三季度，京东健康与国内外多家领先的医疗健康企业合作，以加快实物+服务连接及模式创新。8月，工信部、国家卫健委等联合印发《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》。其中，京东健康入选本次重点短缺药品储备企业名单，将充分发挥短缺药品监测前哨点和短缺药品社会保供的双重价值。

平安好医生(01833)：10月23日，平安好医生公告称，宣布正式收购平安智慧城市旗下业务板块平安智慧医疗100%股权，本次交易对价为9686.46万美元，约合人民币7.01亿元人民币。建银国际8月研报指出，基于5月6月线下诊疗服务的复苏，该行认为公司健康服务将在2022下半年恢复正增长，而医疗服务将随着公司建立具有稳定性的企业客户群而继续实现增量增长。

华润医药(03320)：据悉，华润医药旗下共五家A股公司的三季报业绩持续表现靓眼（合计归母净利同比增长27%）。招商证券发布华润医药更新报告称，公司目前估值仍具吸引力，同时看好22年业绩增长，预计全年经调整净利同比增长28.9%，维持“增持”评级。招商证券认为公司有望依托其国企实力背景，进行更多外延并购和BD合作（例如与真实生物的合作和对博雅生物的收购）。

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